ძირითადი განსხვავება – კვების კლასის სილიკონის სამედიცინო კლასის წინააღმდეგ
სილიკონის რეზინაზე მოთხოვნა ძალიან სწრაფად იზრდება ბოლო რამდენიმე ათწლეულის განმავლობაში მისი შესანიშნავი თვისებების გამო. ეს თვისებები განპირობებულია პოლიმერული ხერხემლის უჩვეულო მოლეკულური სტრუქტურით სილიციუმის ატომებით ჟანგბადის ატომებით მონაცვლეობით. სილიციუმის ჟანგბადის კავშირი მსგავსია კვარტებსა და მინაში. ამ კავშირების გამო, სილიციუმი ავლენს შესანიშნავი სითბოს მდგრად თვისებებს სხვა ელასტომერებთან შედარებით. ამ მაღალი სითბოს წინააღმდეგობის კიდევ ერთი მიზეზი არის სილიციუმ-ჟანგბადის ბმების მაღალი კავშირის ენერგია ნახშირბად-ნახშირბადის ცალკეულ ბმებთან შედარებით.არაორგანული სილიციუმ-ჟანგბადის ორმაგი ბმების ქონის კიდევ ერთი უპირატესობა არის სოკოს წინააღმდეგობა და მღრღნელების საწინააღმდეგო თვისებები, რაც სილიკონის რეზინას შესაფერისს ხდის მრავალ საკვებ პროდუქტში გამოსაყენებლად. სილიკონს ასევე აქვს მაღალი გამტარიანობა აირების მიმართ და მაღალი შეკუმშვის უნარი. გარდა ამისა, სილიკონის რეზინი ძალიან მდგრადია ოზონის და ულტრაიისფერი ჟანგვითი შეტევების მიმართ, განსაკუთრებით მაღალ ტემპერატურაზე. ეს თვისება საბოლოოდ აძლიერებს მის ექსპლუატაციას მაღალ ტემპერატურაზეც კი. გარდა ამისა, სილიკონის რეზინას აქვს კარგი დაჭიმვის თვისებები და აქვს დაბალი მინის გარდამავალი ტემპერატურა. ამ შესანიშნავი თვისებების გამო, სილიკონის რეზინის გამოყენება შესაძლებელია ტემპერატურის ფართო დიაპაზონში -100 °C-დან 200 °C-მდე. ვინაიდან სილიკონის რეზინი უსუნო, უგემოვნო და არატოქსიკურია, იგი გამოიყენება მრავალი საკვები პროდუქტისა და სამედიცინო ხარისხის პროდუქტის დასამზადებლად. ძირითადი განსხვავება საკვები კლასის და სამედიცინო ხარისხის სილიკონს შორის არის მათი გამოყენება; სურსათის კლასის სილიკონი გამოიყენება საკვებთან კონტაქტის პროდუქტების წარმოებისთვის, ხოლო სამედიცინო ხარისხის სილიკონი გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტებისა და იმპლანტის მოწყობილობების წარმოებისთვის.
რა არის საკვები კლასის სილიკონი?
სილიკონის რეზინი ფართოდ გამოიყენება, როგორც საკვები ხარისხის მასალა მრავალ გამოყენებაში, მსოფლიოში ნებისმიერი სხვა ელასტომერისგან განსხვავებით, მისი განსაკუთრებული სისუფთავის, უსუნო, არატოქსიკური, არაკოროზიული და ინერტული თვისებების გამო. როგორც წესი, ყველა სურსათთან კონტაქტის სილიკონის პროდუქტი უნდა აკმაყოფილებდეს ხელმისაწვდომი საკვების სტანდარტების ნებისმიერ რეგულაციას, რომელიც შემოღებულია რამდენიმე ქვეყნის/რეგიონის მიერ. ასეთი რეგულაციები მოიცავს ევროკავშირის არსებულ კანონმდებლობას და გაიდლაინებს, ევროპის საბჭოს რეზოლუციას სილიკონების შესახებ, გერმანიის XV რეკომენდაციას BfR-დან და აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) რეგულაციებს.
სურათი 01: სილიკონის სამზარეულოს ჭურჭელი
სილიკონის მასალებისა და პროდუქტების უსაფრთხოების შეფასება საკვების გამოყენებისთვის შეიძლება განხორციელდეს პოტენციური მიგრანტების თითის ანაბეჭდით სილიკონის პროდუქტებიდან, მრავალელემენტიანი ნახევრად რაოდენობრივი ინდუქციური დაწყვილებული პლაზმური სკანირება, მიგრანტების იდენტიფიკაცია, FDA რეგულაციები რეზინის შესახებ, განსაზღვრა სპეციფიური ელემენტებისა და ფორმალდეჰიდის და დაბალმოლეკულური წონის სახეობების განსაზღვრა GC-MS და LC-MS ინსტრუმენტაციის გამოყენებით.ჩვეულებრივ, საკვებთან კონტაქტის დროს, რეკომენდებულია სილიკონის რეზინის პლატინის კატალიზირებული გამწმენდი სისტემების გამოყენება. გარდა ამისა, შემდგომი გამკვრივება ასევე რეკომენდებულია საკვებთან კონტაქტში მყოფი პროდუქტებისთვის, მექანიკური თვისებების გასაუმჯობესებლად და რაც მთავარია, ჯვარედინი ქიმიკატების და დაბალმოლეკულური კომპონენტებისგან მიღებული აქროლადი ქვეპროდუქტების მოსაშორებლად. სასურსათო სილიკონის ზოგიერთი გამოყენება მოიცავს საცხობ ფორმებს, ყინულის უჯრებს, სამზარეულოს დანების, თეფშების, კოვზების და სხვა სამზარეულოს ჭურჭლის სახელურებს და ბეჭდებს და ო-რგოლებს საკვებთან კონტაქტში.
რა არის სამედიცინო ხარისხის სილიკონი?
სამედიცინო კლასის სილიკონის რეზინები არის ყველაზე ფართოდ გამოყენებული სინთეზური რეზინა ყველა სინთეზურ ელასტომერს შორის მუდმივად იმპლანტირებული კანქვეშა მოწყობილობებში მათი არატოქსიკური და ინერტული ქცევის გამო. მიუხედავად იმისა, რომ გარკვეული შემავსებლები და ვულკანიზატორები გამოიყენება სილიკონის რეზინის წარმოების პროცესებში, რეზინები არ შეიცავს მრავალფეროვან დანამატებს, როგორც შემადგენელ ინგრედიენტებს, რომლებიც გამოიყენება ორგანული რეზინის შერევის პროცესებში.არსებობს სამედიცინო ხარისხის სილიკონების ორი ტიპი: ოთახის ტემპერატურის ვულკანიზირების ტიპები და სითბოს ვულკანირების ტიპები. ტერმინი „სამედიცინო ხარისხის“გამოიყენება სილიკონებზე, რომლებიც აკმაყოფილებენ სამ მოთხოვნას;
(ა) წარმატებული იმპლანტაციის ხანგრძლივი ისტორია როგორც ცხოველებში, ასევე ადამიანებში, (ბ) დამზადებულია ფარმაცევტული წარმოების კარგ პირობებში, (გ) ხარისხის კონტროლირებადი სამედიცინო აპლიკაციებისთვის.
პლატინის კატალიზირებული გამყარების სისტემები რეკომენდებულია სამედიცინო ხარისხის სილიკონის რეზინის პროდუქტებისთვის. პეროქსიდით დამუშავება არ არის რეკომენდირებული, რადგან გამაგრების პროცესის შემდეგ ტოვებს ან ყვავის მჟავას ნარჩენებს. სამედიცინო ხარისხის სილიკონები გამოიყენება კვების მილების, კათეტერების, იმპლანტანტების ხანგრძლივი და მოკლევადიანი გამოყენებისთვის, ლუქების და შუასადებების, შპრიცის დგუშების, ნაწიბურების სამკურნალო სილიკონის ფურცლების, გელების, პრეზერვატივის, მენსტრუალური ჭიქების, რესპირატორული ნიღბების დასამზადებლად. და ა.შ. შეერთებულ შტატებში, იმპლანტირებული მოწყობილობები სამედიცინო ხარისხის სილიკონებით რეგულირდება მოწყობილობებისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრის (CDRH) მიერ FDA-ს რეგულაციების შესაბამისად.გარდა ამისა, არსებობს ევროპული სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი ჩარჩო სამედიცინო ხარისხის სილიკონებისთვის.
სურათი 02: სილიკონის მკერდის იმპლანტები
რა განსხვავებაა კვების კლასისა და სამედიცინო ხარისხის სილიკონს შორის?
საკვების კლასი vs სამედიცინო კლასის სილიკონი |
|
| სასურსათო ხარისხის სილიკონი გამოიყენება საკვები პროდუქტების დასამზადებლად. | სამედიცინო ხარისხის სილიკონი გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტებისა და იმპლანტაციის მოწყობილობების წარმოებისთვის. |
| მარეგულირებელი ორგანოები | |
| საკვების ხარისხის სილიკონი რეგულირდება FDA, BfR და ევროკავშირის რეგულაციებით. | სამედიცინო ხარისხის სილიკონი რეგულირდება FDA და ევროკავშირის რეგულაციებით. |
შეჯამება – კვების კლასის სილიკონის სამედიცინო კლასის წინააღმდეგ
როგორც სასურსათო, ასევე სამედიცინო ხარისხის სილიკონის პროდუქტები იწარმოება კარგი ხარისხის კონტროლის პროცედურების შესაბამისად, რათა დააკმაყოფილოს არსებული რეგულაციები, როგორიცაა FDA, BfR, EU და ა.შ. უსუნო, არატოქსიკური, ინერტული, მაღალი ტემპერატურის სტაბილურობა. და ქიმიური რეზისტენტობა სილიკონის რეზინის მნიშვნელოვანი თვისებებია, რაც მათ საშუალებას აძლევს გამოიყენონ საკვებთან კონტაქტის და სამედიცინო ხარისხის პროგრამებში. პლატინის კატალიზირებული გამყარების სისტემა რეკომენდირებულია სილიკონის ორივე კლასისთვის. ორივე კლასი უზრუნველყოფს ადამიანისა და გარემოსთვის ზიანის მიყენებას და ხელს უწყობს ბიოთავსებადობას.
ჩამოტვირთეთ საკვების ხარისხის PDF ვერსია სილიკონის სამედიცინო კლასის წინააღმდეგ
შეგიძლიათ ჩამოტვირთოთ ამ სტატიის PDF ვერსია და გამოიყენოთ იგი ოფლაინ მიზნებისთვის ციტირების შენიშვნების მიხედვით. გთხოვთ გადმოწეროთ PDF ვერსია აქ სხვაობა კვების ხარისხსა და სამედიცინო კლასის სილიკონს შორის
