სხვაობა GMP-სა და CGMP-ს შორის

სხვაობა GMP-სა და CGMP-ს შორის
სხვაობა GMP-სა და CGMP-ს შორის

ვიდეო: სხვაობა GMP-სა და CGMP-ს შორის

ვიდეო: სხვაობა GMP-სა და CGMP-ს შორის
ვიდეო: ადამიანის უფლებების მოკლე ისტორია 2024, ივლისი
Anonim

GMP vs CGMP

მთელ მსოფლიოში, რათა დაეხმაროს გლობალური სტანდარტების მიღწევას და დაეხმაროს ადამიანებს ჯანდაცვისა და მსგავსი ხარისხის ფარმაცევტული პროდუქტების მიწოდებაში, GMP-ები მიიღეს და მიჰყვება მსოფლიოს უმეტეს ქვეყნებს ბოლო 50 წლის განმავლობაში. წლები. სინამდვილეში, GMP-ები, სახელწოდებით საქონლის წარმოების პრაქტიკა, გახდა გაიდლაინები, რომლებიც დაეხმარა ამ პროდუქტებში სტანდარტების შენარჩუნებას მთელ მსოფლიოში. GMP-ის მიმდევარი ქვეყნები უზრუნველყოფენ ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხს, რათა ამ პროდუქტებზე დაეყრდნოს ადამიანებს მთელ მსოფლიოში. ნელ-ნელა და თანდათანობით, GMP გახდა წინაპირობა ჯანდაცვის პროდუქტების ექსპორტისთვის მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში.ტენდენციად იქცა GMP-ს cGMP-ად მოხსენიება. აქ, c ეხება მიმდინარე წესებსა და რეგულაციებს, რომლებიც ემსახურებიან მწარმოებლებს შეახსენონ მკაცრად დაიცვან სახელმძღვანელო მითითებები და წარმოების პროცედურები, რომლებიც აქტუალურია და ყველაზე განახლებულია.

c-ის გამოყენება GMP-ის პრეფიქსის სახით არის მარეგულირებელი ორგანოების მცდელობა, რათა დარწმუნდნენ, რომ ქვეყნები, განსაკუთრებით მწარმოებლები, რომლებიც ამტკიცებენ, რომ იცავენ გაიდლაინებს, მაგრამ მაინც იყენებენ 20-25 წლის მანქანას და აღჭურვილობას ჯანდაცვის პროდუქტების წარმოებისთვის. იძულებულნი არიან შეცვალონ და მიიღონ უახლესი და მოწინავე წარმოების პროცედურები. ეს არის ხრიკი, რომელმაც, რა თქმა უნდა, აიძულა ბევრი მწარმოებელი უარი თქვან ძველ პრაქტიკაზე და გადასულიყვნენ წარმოების უახლეს პროცესებზე. ის ასევე დაეხმარა დაბინძურების, შეცდომების და შერევის თავიდან აცილებას და ამავე დროს დაეხმარა უმაღლესი ხარისხის ჯანდაცვისა და ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებას.

GMP გაიდლაინები ძალიან ფართო ხასიათისაა და მოიცავს ბიზნესის ყველა ასპექტს, როგორიცაა პერსონალის კვალიფიკაცია, სისუფთავე, წიგნების შენახვა, სისტემები და პროცედურები, აღჭურვილობა და ა.შ.სინამდვილეში, GMP დაეხმარა ჯანდაცვის პროდუქტების სტანდარტების ამაღლებას და აქვს მკაცრი რეგულაციები, რომლებიც მიმღებმა ქვეყნებმა უნდა დაიცვან. კომპანიებს, რომლებიც არ იცავენ GMP-ის დებულებებს, უწევთ სერიოზული შედეგების წინაშე, რაც მოიცავს ჯარიმებს, პატიმრობას და პროდუქციის გაწვევას და ასე შემდეგ.

მოკლედ:

GMP vs CGMP

• GMP ეხება საქონლის წარმოების პრაქტიკას, რომელსაც 100-ზე მეტი ქვეყანა იცავს

• GMP ვრცელდება ფარმაცევტულ და ჯანდაცვის პროდუქტებზე და ხელს უწყობს ამ პროდუქტების მაღალი სტანდარტების შენარჩუნებას.

• cGMP არის საქონლის წარმოების მიმდინარე პრაქტიკა, რომელიც უნდა დაიცვან მონაწილე ქვეყნებმა.

• cGMP არის შეახსენოს მიმღებ ქვეყნებს, რომ ყველა სახელმძღვანელო უნდა დაიცვან უახლესი და მიმდინარე წარმოების პროცესები.

გირჩევთ: