კალიბრაცია vs ვალიდაცია
კალიბრაცია და ვალიდაცია წარმოების ორი პროცესია პროდუქტის ან მასთან დაკავშირებული აპარატის ხარისხის გარანტირებისთვის. კალიბრაციის დროს, გაზომვები შედარებულია მიღებულ საცნობარო გაზომვებთან, რათა დარწმუნდეს, რომ განხილული გაზომვები შეესაბამება მოთხოვნებს. ვალიდაციით, სისტემის მუშაობის, ხარისხის და სხვა ოპერაციული პარამეტრების ტესტირება ხდება, რათა დადასტურდეს, რომ ისინი შეესაბამება მოთხოვნებს.
რა არის კალიბრაცია?
კალიბრაცია შეიძლება ჩაითვალოს როგორც შედარება ორ ერთეულს შორის, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ერთი ტოლი იყოს მეორესთან, მიღებული ტოლერანტების ფარგლებში. შედარებაში მითითების სახით გამოყენებული ერთეული ცნობილია როგორც სტანდარტი.
ხშირად საჭიროა კალიბრაცია ინსტრუმენტებში, რათა უზრუნველყოს მათი ზუსტი შედეგი. განვიხილოთ გაზაფხულის მასშტაბი. ამ ტიპის სასწორით გაკეთებული გაზომვების სიზუსტე პირდაპირ კავშირშია გამოყენებული ზამბარის სიხისტესთან. ინდიკატორის სახე აღინიშნება დამთავრებით, შესაბამისი წონების მისაცემად. ამ პროცესში, წონების ცნობილი ნაკრები გამოიყენება ზამბარის სწორი გაფართოების სიგრძის მისაღწევად. ეს პროცესი შეიძლება ჩაითვალოს კალიბრაციად. ასევე, გამოყენება იწვევს ზამბარის სიხისტის ცვალებადობას და მითითებული მნიშვნელობები არ იქნება ზუსტი. ამიტომ, სასწორი უნდა შევადაროთ წონათა ცნობილ კომპლექტს და გამოსწორდეს სათანადო წონების მისაცემად. ეს ასევე არის კალიბრაცია (უფრო სწორად ხელახალი კალიბრაცია).
დაკალიბრების პროცესი კეთდება ახალი ინსტრუმენტებისთვის, ინსტრუმენტებისთვის შეკეთების და კომპონენტის გამოცვლის შემდეგ, ან განსაზღვრული დროის ინტერვალის ან გამოყენების გარკვეული საათის შემდეგ, კრიტიკულ გაზომვამდე, ინსტრუმენტთან სერიოზული ოპერაციის ან უეცარი ცვლილების შემდეგ. ინსტრუმენტის გარემოში, ან როცა გაზომვები საეჭვოა.
რა არის ვალიდაცია?
ვალიდაცია არის პროცესი, რომელიც დარწმუნდება, რომ სისტემა, სერვისი ან პროდუქტი აკმაყოფილებს მის მოთხოვნებსა და სპეციფიკაციებს. ხშირად ეს არის მესამე მხარის მიერ შესრულებული ვერიფიკაცია, რათა უზრუნველყოს მყიდველის მიწოდება პროდუქტით, რომელიც აკმაყოფილებს სპეციფიკაციებს, მოთხოვნებს და მიღებულ სტანდარტებს და დოკუმენტირებული შედეგები წარმოიქმნება პროცესის ბოლოს.
ვალიდაციის პროცესი შეიძლება დაიყოს შემდეგნაირად;
პერსპექტიული ვალიდაცია: ვალიდაცია ჩატარდა ახალი პროდუქტის ან შეცვლილი წარმოების პროცესის ფარგლებში დამზადებული პროდუქტის გავრცელებამდე, სადაც ცვლილებები შეიძლება გამოიწვიოს პროდუქტის მახასიათებლების ცვალებადობა.
რეტროსპექტული ვალიდაცია: დაგროვილი წარმოების, ტესტირებისა და კონტროლის მონაცემებზე დაყრდნობით, ვალიდაცია შეიძლება განხორციელდეს უკვე დისტრიბუციის პროდუქტზე.
ადგილობრივი ან ხელახალი ვალიდაცია: გარკვეული დროის გასვლის შემდეგ, გაიმეორეთ ვალიდაცია უკვე დადასტურებული მეთოდისთვის.
ერთდროული ვალიდაცია: ვალიდაციის მეთოდის საკონტროლო აქტივობები ხორციელდება მიმდინარე ტესტირების დროს, კონტროლის მეთოდის დასამტკიცებლად და ვალიდაციის შედეგების ვალიდური უზრუნველსაყოფად.
რა განსხვავებაა კალიბრაციასა და ვალიდაციას შორის?
• კალიბრაცია არის პროცესი, რათა დავრწმუნდეთ, რომ ინსტრუმენტის გაზომვები ზუსტია, მისი შედარებით სტანდარტთან (მინიშნება).
• უფრო ფართო გაგებით, ვალიდაციის პროცესის დროს ტესტირება და დოკუმენტირება ხდება შესრულების, ექსპლუატაციისა და სპეციფიკაციებისა და მოთხოვნების შესაბამისად.
